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ISO 9000質量管理體系第3版

【評分星級】

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【作者】張勇柴邦衡

【出版社】機械工業出版社

【出版日期】2016年7月

【I S B N】978-7-111-53929-2

【版次】1

【開本】16

【頁數】404

【裝幀】平裝

【圖書狀態】上架

【所屬類別】工藝類 >> 綜合類

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內容簡介
根據ISO9000標準變化，本書對第2版內容進行了全面修訂。全書分為3篇16章：第1篇為ISO9000族；第2篇為質量管理體系標準；第3篇為組織貫標與認證及認證后深入貫標的有關問題。本書準確介紹和詳細解釋了2015版ISO9000、ISO9001標準（ISO9004由于本書交稿時尚未發布新的版本，故未做特別修訂）；針對理解新標準以及貫標和認證工作中的重點和難點，舉例進行了深入淺出的說明，并提出了作者獨到的、經實踐驗證有效的思路和方法；對獲證后組織如何深入貫標、提高績效的問題，提供了可靠的思路和指導；濃縮介紹了ISO/TS16949標準及相關手冊的精華內容；獨立設置了卓越績效模式一章。

圖書目錄
ISO 9000叢書序言
第3版前言
第1篇ISO 9000族概要
第1章ISO 9000族概論
11ISO 9000族的定義
12ISO 9000族的構成
13ISO 9000族的發展沿革
131ISO 9000產生的背景
132ISO 9000族的制定、修訂情況
132187版
132294版
13232000版
13242008版
13252015版
14ISO 9000的興起和發展
141質量管理體系認證
142產品認證和質量管理體系認證
143ISO 9000族已成為全世界應用最廣泛的標準
144我國質量體系認證的發展
145ISO 9000熱的由來
146ISO 9000發展的特征
147ISO 9000與TQC
第2章質量管理的基本原則
21以顧客為關注焦點
211以顧客為關注焦點的理念
212組織貫徹“以顧客為關注焦點”原則的實施要點
22領導作用
221領導作用的概念
222組織充分發揮“領導作用”原則的實施要點
23全員參與
231全員參與的概念
232組織貫徹“全員參與”原則的實施要點
24過程方法
241過程方法的概念
242組織貫徹“過程方法”原則的實施要點
243過程管理的系統方法
244組織貫徹“管理的系統方法”的實施要點
25改進
251改進的理念
252改進的方法
253組織貫徹“改進”原則的實施要點
26循證決策
261循證決策的概念
262組織貫徹“循證決策”原則的實施要點
27關系管理
271關系管理的概念
272組織貫徹“關系管理”原則的實施要點
ISO 9000質量管理體系第3版目錄第3章質量管理體系的基礎和術語
31概述
311ISO 9000:2015版標準的結構及內容
312新版標準的主要變化
313范圍
32基本概念和質量管理原則
321總則
322基本概念
3221質量
3222質量管理體系
3223組織的環境
3224相關方
3225支持
323質量管理原則
324質量管理體系使用的基本概念和原則
3241質量管理體系模式
3242質量管理體系的建設
3243質量管理體系標準、其他管理體系和卓越模式
33術語和定義
331概述
3311ISO 9000：2015術語和定義的修訂情況
3312術語的重要性
3313學習術語和定義的要領
3314概念關系及其圖示
332術語及概念關系
3321有關人員的術語
3322有關組織的術語
3323有關活動的術語
3324有關過程的術語
3325有關體系的術語
3326有關要求的術語
3327有關結果的術語
3328有關數據、信息和文件的術語
3329有關顧客的術語
33210有關特性的術語
33211有關確定的術語
33212有關措施的術語
33213有關審核的術語
第2篇質量管理體系標準的要求
第4章組織的環境
41理解組織及其環境
411識別和確定組織內外部的環境因素
412外部環境及內部環境的理解
42理解相關方的需求和期望
421相關方
422確定相關方及其需求
43確定質量管理體系范圍
431確定范圍
432形成文件的信息
433關于不適用的要求的刪減
44質量管理體系及其過程
441總則
442過程的識別和確定
443不適用要求的說明
444確定過程的順序和相互作用關系
445確定過程控制準則和方法
446確定和提供過程所需資源
447確定過程職責和權限
448過程的監測、分析和評價
449確定質量管理體系過程持續改進的機會
4410必要范圍和程度的形成文件的信息
第5章領導作用
51領導作用與承諾
511質量管理體系的領導作用與承諾
512以顧客為關注焦點
52質量方針
521質量方針制定、評審和保持的要求
522溝通質量方針
523質量方針示例
53組織的作用、職責和權限
531總要求
532組織內的職責、權限得到規定
533確保組織內的職責、權限得到溝通和理解
第6章質量管理體系策劃
61風險和機遇的應對措施
611確定應對的風險和機遇
612應對措施的策劃
62質量目標及其實現的策劃
621在相關職能、層次和過程上建立質量目標
622質量目標如何實現的策劃要求
623質量目標示例
63變更的策劃
第7章支持
71資源
711總則
712人員
713基礎設施
714過程運行環境
715監視和測量資源
7151總則
7152實施方法和控制要求
716組織的知識
72能力
73意識
74溝通
75形成文件的信息
751總則
752編制和更新
753形成文件的信息的控制
第8章運行
81運行的策劃和控制
811策劃和控制的基本考慮
812策劃和控制的內容
82產品和服務要求的確定
821顧客溝通
822產品和服務要求的確定
823產品和服務要求的評審
83產品和服務的設計開發
831總則
832設計和開發策劃
833設計和開發輸入
834設計和開發控制
8341設計和開發活動結果要得到明確規定
8342設計和開發評審控制
8343實施驗證
8344實施確認
8345對評審、驗證和確認活動確定的問題采取必要的措施
835設計和開發輸出
836設計和開發更改的控制
84外部提供的產品和服務的控制
841總則
842對外部供方的控制類型和程度
843外部供方的相關信息
85生產和服務提供
851生產和服務提供的控制
852標識和可追溯性
853顧客或外部供方財產
854防護
855交付后的活動
856變更控制
86產品和服務的放行
87不合格輸出的控制
871不合格的控制
872不合格控制的形成文件的信息
第9章績效評價
91監視、測量、分析和評價
911總則
912顧客滿意
913分析和評價
92內部審核
921內部審核的概念及目的
922內部審核的策劃與實施
93管理評審
931管理評審的策劃和實施
932管理評審輸出
94績效評價
第10章改進
101總則
102不符合和糾正措施
1021不符合的應對
1022保持文件化信息
103持續改進
104改進的工具和方法介紹
第11章ISO 9004:2009標準介紹
111概述
11112009版修訂的基本考慮
1112ISO 9004的作用和收益
1113ISO 9004在質量管理中的位置
1114成功的組織
1115過程方法
1116風險、機會和利益
1117產品生命周期
112ISO 9004與ISO 9001的比較
1121適用范圍
1122目標
1123過程和活動
113組織持續成功的管理
1131總則
1132持續成功
1133組織的環境
1134相關方需求和期望
114戰略和方針
1141總則
1142戰略和方針制定
1143戰略部署和方針展開
1144戰略和方針的溝通
115資源管理
1151總則
1152財務資源
1153組織的人員
1154合作方和供方
1155基礎設施
1156工作環境
1157知識、信息和技術
1158自然資源
116過程管理
1161總則
1162過程的策劃和控制
1163過程的職責和權限
117監視、測量、分析和評審
1171總則
1172監視
1173測量
1174分析
1175監視、測量和分析的信息評審
118改進、創新和學習
1181總則
1182改進
1183創新
1184學習
119自我評定
1191總則
1192成熟的模式
1193關鍵因素的自我評定
1194詳細因素內容的自我評定
1195使用自我評定工具
1196自我評定的結果以及改進和創新的策劃
第3篇組織貫標與認證
第12章概論
121概論
1211貫徹ISO 9000標準
1212貫標與認證的關系
122組織決策的考慮
1221戰略抉擇
1222利益權衡
123組織貫標與認證的基本過程
1231認證前期準備
1232質量管理體系總體設計
1233編寫質量體系文件
1234質量管理體系運行及改進
1235質量管理體系認證的過程
1236認證后的整改
1237認證后的保持和改進
124第三方審核和認證過程的典型流程
第13章組織貫標的基本思路
131堅持“質量管理是組織管理的綱
132貫標需要最高管理者的持續、有力的推動
133以ISO 9001為核心
1331分清質量管理的層次
1332以ISO 9001:1994為基礎
134高、中層干部是關鍵
1341組織最高領導
1342各條線的主管領導
1343業務部門（包括分支、分廠、車間）領導
135培訓是基礎
136抓住兩條主線
1361產品和服務質量特性的保證能力
1362組織自我完善機制的有效建立
137從體系著眼，從過程著手
1371從體系著眼
1372從過程著手
138務實
1381貫標口訣
1382立足于組織實際
1383增值
1384反對一刀切
139質量管理體系的建立與實施總體同步推進
1391從部門質量活動調研找差距開始就進行整改
1392盡早落實管理職責
1393體系文件和作業文件、記錄同步編寫
1394體系文件分期、分批發布實施
1310貫標與運行緊密結合
13101最高管理者態度鮮明
13102以貫標促生產和服務
13103對生產或工作計劃適度調整
第14章認證和咨詢機構的選擇
141概述
142國內、國外認證機構的比較
143認證機構的選擇
1431法人資格和經營機制
1432認證機構的業績
1433專業和專家隊伍
1434工作質量和信譽
1435費用
144咨詢機構和人員的選擇
1441咨詢的必要性
1442咨詢師的主要任務
1443咨詢機構和人員選擇的基本考慮
1444咨詢與認證分離
第15章獲證后組織深入貫標問題
151全面深入貫徹ISO 9000標準
152質量管理體系有效性的標志和評價
153開展產品和服務審核及過程審核
1531產品和服務審核
1532過程審核
154可信性管理
1541基本概念
1542管理職責
1543產品和服務或工程項目通用的大綱要素
1544產品和服務或工程項目專用的大綱要素
155測量設備的計量確認體系
1551基本概念
1552計量確認體系的要求
156按ISO 9004改善質量管理體系的業績
1561組織按ISO 9004完善質量管理體系的收益
1562實施ISO 9004的注意事項
1563自我評定
1564持續改進的過程
157ISO/TS 16949質量管理體系簡介
1571概述
1572生產件批準程序（PPAP）
1573產品質量先期策劃（APQP）
1574潛在的失效模式和后果分析（FMEA）
1575測量系統分析（MSA）
1576基礎統計過程控制（SPC）
第16章卓越績效模式
161概述
1611什么是卓越績效模式
1612卓越績效模式框架圖
1613卓越績效模式的特征
16131“大質量”概念
16132更加強調以顧客為中心的理念
16133更加強調系統思考和系統整合
16134更加強調重視組織文化的作用
16135更加強調堅持可持續發展的原則
16136更加強調組織的社會責任
16137強調質量對組織績效的增值和貢獻
1614卓越績效模式的核心價值觀
16141遠見卓識的領導
16142戰略導向
16143顧客驅動
16144社會責任
16145以人為本
16146合作共贏
16147重視過程與關注結果
16148學習、改進與創新
16149系統管理
1615組織推行卓越績效模式的作用和意義
162卓越績效評價準則的主要內容
1621領導
16211組織的領導
16212社會責任
1622戰略
16221戰略制定過程
16222戰略和戰略目標
16223戰略部署
1623顧客與市場
16231對顧客和市場的細分
16232顧客需求和期望的了解
16233顧客關系和顧客滿意
XVIIXVIII1624資源
16241人力資源
16242財務資源
16243信息和知識資源
16244技術資源
16245基礎設施
16246相關方關系
1625過程管理
16251過程的識別與設計
16252過程的實施和改進
1626測量、分析與改進
16261提要
16262績效測量
16263績效分析和評價
16264改進與創新
1627結果
16271總則
16272產品和服務的結果
16273顧客與市場的結果
16274財務結果
16275資源結果
16276過程有效性結果
16277領導方面的結果
163卓越績效評價要點
1631對“過程”的評分要點
1632對“結果”的評分要點
1633卓越績效評分過程
16331了解組織
16332逐項的定性評價
16333逐項的定量評價
16334綜合評價
16335如何進行自我評價
參考文獻

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